Ngày 1/3, Thứ trưởng Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên vừa ký Quyết định số 457/QĐ-BYT sửa đổi Điều 1 Quyết định số 2908/QĐ-BYT phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19. Văn bản 2908 trước đó được ký ngày 12/6/2021.

Theo Quyết định 457 có hiệu lực từ hôm nay, vaccine được phê duyệt có tên Comirnaty (Tên khác: Pfizer BioNTech Covid-19 Vaccine)

- Về thành phần hoạt chất, nồng độ/hàm lượng, theo Quyết định này:

Người từ 12 tuổi trở lên được tiêm mỗi liều 0,3 ml chứa 30 mcg vaccine mRNA Covid-19 (được bọc trong các hạt nano lipid).
Còn vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi, mỗi liều 0,2 ml chứa 10 mcg.
- Về dạng bào chế:

Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên là hỗn dịch đậm đặc pha tiêm và Hỗn dịch tiêm;
Trong khi với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi là Hỗn dịch đậm đặc pha tiêm.

- Về quy cách đóng gói:

Đối với vaccine cho người từ 12 tuổi trở lên, vaccine được đóng gói gồm 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 25 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều; 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 6 liều.
Đối với vaccine cho trẻ từ 5 đến dưới 12 tuổi: 1 khay chứa 195 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều; 1 hộp chứa 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều.

Vắc xin Pfizer được sản xuất tại các cơ sở: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Bỉ; BioNTech Manufacturing GmbH, Đức; Pharmacia and Upjohn Company LLC (Pharmacia & Upjohn Company LLC), Mỹ; Hospira Incorporated (Hospira Inc.), Mỹ.

Quyết định 475 có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Hiện đã cơ bản đã thực hiện xong thủ tục mua vắc xin Pfizer phòng Covid-19 cho trẻ 5 đến dưới 12 tuổi; và Bộ Y tế đề nghị nhà cung cấp bàn giao chậm nhất là đến 30.4.2022 để Việt Nam đẩy nhanh việc bao phủ tiêm vắc xin cho trẻ em.

Bộ Y tế cũng đã có hướng dẫn y tế cơ sở về việc đảm bảo an toàn khi tiêm vắc xin cho trẻ em; đồng thời, đề nghị các địa phương tiếp tục triển khai tiêm chủng phòng Covid-19 "thần tốc hơn nữa"; đảm bảo bao phủ liều bổ sung, liều nhắc lại cho các đối tượng từ 18 tuổi trở lên và đủ liều cơ bản cho các đối tượng từ 12 - 17 tuổi.

AM (tổng hợp)